Chargé Assurance Qualité H/F - Tandem
- CDI
- Télétravail accepté
- Tandem
Les missions du poste
Tandem Recrutement, cabinet de chasse de tête accompagne les talents et les entreprises, en privilégiant l'écoute et la compréhension des besoins pour garantir des recrutements justes et durables.
Notre client, laboratoire pharmaceutique français indépendant, en forte croissance depuis sa création, est porté par le succès de ses marques, son expansion internationale et une stratégie active d'acquisitions. Structure à taille humaine où l'agilité prime sur les process figés des grands groupes : place à l'entrepreneuriat, à l'amélioration continue et à la prise rapide de responsabilités.
Les missions Assurance Qualité Exploitant
- Maintenir le Système de Management de la Qualité (SMQ) : documentation, procédures, formulaires
- Exploiter les revues qualité produits des façonniers ; traiter réclamations et non-conformités
- Suivre les actions correctives et préventives (CAPA) et contribuer aux revues qualité (AQ, Direction)
- Suivre les lots exploités : enregistrement et vérification des documents de libération
Assurance Qualité Opérationnelle
- Évaluer les sous-traitants : préparation d'audits, rédaction de rapports, suivi des plans d'actions
- Établir et mettre à jour les cahiers des charges ; évaluer l'impact des changements internes/externes
- Suivre les études de stabilité et vérifier la conformité des protocoles et instructions de fabrication/conditionnement aux dossiers d'enregistrement
- Être l'interface qualité entre sites sous-traitants et équipes internes (notamment Réglementaire)
Assurance Qualité Distribution Internationale
- Suivre la qualité des distributeurs internationaux : cahiers des charges, réclamations, non-conformités, changements, CAPA
Notre client, laboratoire pharmaceutique français indépendant, en forte croissance depuis sa création, est porté par le succès de ses marques, son expansion internationale et une stratégie active d'acquisitions. Structure à taille humaine où l'agilité prime sur les process figés des grands groupes : place à l'entrepreneuriat, à l'amélioration continue et à la prise rapide de responsabilités.
Les missions Assurance Qualité Exploitant
- Maintenir le Système de Management de la Qualité (SMQ) : documentation, procédures, formulaires
- Exploiter les revues qualité produits des façonniers ; traiter réclamations et non-conformités
- Suivre les actions correctives et préventives (CAPA) et contribuer aux revues qualité (AQ, Direction)
- Suivre les lots exploités : enregistrement et vérification des documents de libération
Assurance Qualité Opérationnelle
- Évaluer les sous-traitants : préparation d'audits, rédaction de rapports, suivi des plans d'actions
- Établir et mettre à jour les cahiers des charges ; évaluer l'impact des changements internes/externes
- Suivre les études de stabilité et vérifier la conformité des protocoles et instructions de fabrication/conditionnement aux dossiers d'enregistrement
- Être l'interface qualité entre sites sous-traitants et équipes internes (notamment Réglementaire)
Assurance Qualité Distribution Internationale
- Suivre la qualité des distributeurs internationaux : cahiers des charges, réclamations, non-conformités, changements, CAPA
Le profil recherché
- Docteur en Pharmacie (Bac +6), inscriptible à l'Ordre au titre de Pharmacien Responsable Intérimaire
- 2 à 3 ans d'expérience en Assurance Qualité en industrie pharmaceutique, bonne connaissance des BPF/GMP
- Maîtrise d'un SMQ, des processus non-conformités/réclamations/CAPA, et de la vérification documentaire réglementaire
- Solides compétences rédactionnelles, esprit de synthèse, bon niveau d'anglais, Pack Office
- Rigueur, autonomie, force de proposition, excellent relationnel, à l'aise dans un environnement en croissance
Ref: dpevcjnsho
- 2 à 3 ans d'expérience en Assurance Qualité en industrie pharmaceutique, bonne connaissance des BPF/GMP
- Maîtrise d'un SMQ, des processus non-conformités/réclamations/CAPA, et de la vérification documentaire réglementaire
- Solides compétences rédactionnelles, esprit de synthèse, bon niveau d'anglais, Pack Office
- Rigueur, autonomie, force de proposition, excellent relationnel, à l'aise dans un environnement en croissance
Ref: dpevcjnsho
Compétences requises
- Sens du relationnel
- Anglais
- Autonomie
- Bonnes pratiques de fabrication
- Pack Office
- Contrôle qualité
- Systèmes de management de la qualité (SMQ)
- Compétences rédactionnelles
- Rédaction du cahier des charges
- Force de proposition
- Actions correctives