Chef.Fe de Projet Préclinique - Étude d'Extractibles et Relargables H/F - Aixial

En tant que Chef.fe de projet Préclinique spécialisé(e) en Étude d'Extractibles et Relargables, votre rôle sera central dans notre équipe de recherche. Vous dirigerez les projets précliniques en garantissant le respect des normes de qualité et des exigences réglementaires.

Vos responsabilités incluent la planification et la coordination des études de compatibilité matériaux, en assurant l'identification et la quantification des substances en matière d'extractibles et relargables. Vous serez chargé(e) de définir les protocoles expérimentaux en collaboration avec les équipes techniques, ainsi que de superviser les tests en laboratoire pour assurer la précision et la conformité des résultats.

Vous rédigerez des rapports détaillés sur les résultats des études et présenterez vos conclusions aux équipes de développement et aux parties prenantes. Vous devrez également rester informé(e) des avancées réglementaires et technologiques afin de garantir l'alignement des pratiques de l'entreprise avec les meilleures normes de l'industrie.

En outre, une partie de votre temps sera dédiée à l'amélioration continue des processus en proposant des solutions innovantes pour optimiser les délais et la qualité des livrables. Évoluant dans un cadre de travail flexible, vous bénéficiez de la possibilité de télétravail partiel, permettant ainsi un équilibre vie professionnelle et personnelle optimisé.

- Diplômé(e) d'un Bac +5 (École d'ingénieur, Master ou Doctorat) en chimie analytique, pharmacie, toxicologie, sciences des matériaux ou équivalent.

- Vous justifiez d'au moins 8 ans d'expérience dans le domaine des d'Extractibles et Relargables.

- Vous avez de l'expérience en industrie pharmaceutique, CRO, en industrie pharmaceutique, biotechnologique, chez un fabricant de dispositifs à usage unique ou en laboratoire d'analyses.

- Vous maîtrisez les référentiels réglementaires FDA, EMA, USP 665 et les recommandations BioPhorum.

- Vous avez des connaissances en évaluation toxicologique constituent un réel atout.

- Vous faites preuve d'un excellent esprit d'analyse, de rigueur scientifique et de solides capacités rédactionnelles.

- Vous appréciez le travail en équipe, savez collaborer avec des interlocuteurs multidisciplinaires et êtes reconnu(e) pour votre autonomie et votre force de proposition.

- Vous maîtrisez le français et l'anglais, à l'oral comme à l'écrit.

Conditions et avantages

- Poste basé en région Île-de-France
- Télétravail partiel ou plein possible (dépendant des missions et des exigences du laboratoire).
- La mission est à pourvoir en janvier 2027 (candidatures avec préavis sont prises en considération)
- Rémunération sur une base de 50k à 55k € brut annuel.

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !

Qui sommes-nous ?

- Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.

- Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.

- Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.

- Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, c'est :

- Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
- Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au coeur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
- Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d'elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au coeur de la stratégie de développement d'Aixial Group.

Aixial Group continue de s'agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !

Pour en savoir plus : http://****/company/aixialgroup/about/

• Anglais
• Travail en équipe
• Amélioration continue
• Autonomie
• Compétences rédactionnelles
• Français
• Esprit d'analyse
• Force de proposition
• Normes de qualité